Obat penurun berat badan Belviq ditarik kembali

Obat penurun berat badan Belviq ditarik kembali, Pada bulan Februari, produsen obat penurun berat badan lorcaserin (Belviq, Belviq XR) secara sukarela menarik obat dari pasar AS atas permintaan FDA.

Ini adalah hasil dari data yang muncul yang menunjukkan bahwa orang yang menggunakan obat tersebut sebagai bagian dari uji klinis besar mengalami peningkatan insiden kanker lima tahun kemudian.

Obat penurun berat badan Belviq ditarik kembali

Lorcaserin disetujui oleh FDA pada tahun 2012. Sebagai bagian dari proses persetujuan, FDA meninjau serangkaian uji klinis yang melihat pengaruhnya terhadap berat badan dan profil keamanan, dibandingkan dengan plasebo.

Berdasarkan penelitian ini, obat tersebut disetujui, tetapi penelitian yang lebih besar untuk menilai keamanan kardiovaskularnya diamanatkan oleh FDA. Dalam penelitian berikutnya, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, 12.000 orang dengan kelebihan berat badan atau obesitas dan penyakit kardiovaskular (CVD) atau faktor risiko CVD menggunakan lorcaserin atau plasebo.

Selama tiga tahun masa tindak lanjut, seperti yang diterbitkan pada tahun 2018, mereka yang menggunakan lorcaserin mengalami penurunan berat badan lebih banyak dan tingkat kejadian kardiovaskular yang sebanding dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo. Jadi dari perspektif keamanan kardiovaskular, penelitian ini meyakinkan.

Tetapi subjek penelitian terus diikuti, dan apa yang baru-baru ini terungkap adalah bahwa dalam lima tahun, kelompok yang menggunakan obat tersebut memiliki insiden kanker yang sedikit meningkat dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo (7,7% dari subjek lorcaserin). mengembangkan kanker, dibandingkan dengan 7,1% pada kelompok plasebo). Peningkatan beberapa jenis kanker diamati, termasuk pankreas, kolorektal, dan paru-paru.

Di mana penarikan meninggalkan orang-orang yang saat ini menggunakan Belviq?

Berdasarkan bukti yang kami miliki sekarang, masih belum pasti apakah lorcaserin benar-benar meningkatkan risiko kanker. Dan kita tidak tahu apa-apa tentang mekanisme bagaimana obat ini bisa memiliki efek seperti itu.

Penting juga untuk menegaskan kembali bahwa kemungkinan peningkatan kejadian kanker ini sangat kecil; 7,1% orang mengembangkan kanker jika mereka menggunakan plasebo, dan 7,7% jika mereka menggunakan lorcaserin.

Konon, orang yang memakai lorcaserin disarankan untuk berhenti meminumnya dan menghubungi dokter yang meresepkan nya untuk panduan langkah selanjutnya. FDA tidak merekomendasikan skrining kanker tertentu atau pengujian lain saat ini.

Dapatkah dokter saya meresepkan obat penurun berat badan yang berbeda?

Loracaserin adalah salah satu dari beberapa obat yang saat ini disetujui FDA untuk menurunkan berat badan pada orang yang kelebihan berat badan dengan masalah medis terkait berat badan, atau yang mengalami obesitas.

Bagi mereka yang belum berhasil menurunkan berat badan melalui diet, olahraga, dan perubahan gaya hidup sehat lainnya, atau bagi orang yang tidak mampu mempertahankan penurunan berat badan yang telah dicapai, obat penurun berat badan dapat memainkan peran penting.

Dengan mengubah sistem biologis yang mengatur berat badan, dan menekan nafsu makan dan keinginan, obat-obatan dapat membantu orang menurunkan berat badan bahkan jika strategi lain tidak berhasil. Lorcaserin, misalnya, bekerja dengan memengaruhi pensinyalan serotonin otak, membuat Anda merasa lebih kenyang, sehingga Anda makan lebih sedikit.

Namun, karena setiap obat bekerja dengan cara yang unik, seseorang yang mengalami penurunan berat badan dengan lorcaserin belum tentu mengalami efek yang sama dari obat lain. Anda mungkin perlu bekerja dengan dokter Anda untuk mencoba berbagai pilihan untuk menemukan satu yang efektif.

Apakah temuan baru berarti semua obat penurun berat badan tidak aman?

Temuan baru ini sama sekali tidak mencerminkan keamanan obat penurun berat badan lainnya di pasaran. Obat penurun berat badan memiliki sejarah bertingkat dengan memori keamanan, dan lorcaserin bukanlah obat penurun berat badan pertama yang ditarik dari pasar setelah bertahun-tahun digunakan pasien fenfluramine/phentermine (Fen-Phen) dan sibutramine (Meridia) adalah contoh lainnya.

Temuan baru ini sama sekali tidak mencerminkan keamanan obat penurun berat badan lainnya di pasaran. Obat penurun berat badan memiliki sejarah bertingkat dengan memori keamanan, dan lorcaserin bukanlah obat penurun berat badan pertama yang ditarik dari pasar setelah bertahun-tahun digunakan pasien – fenfluramine/phentermine (Fen-Phen) dan sibutramine (Meridia) adalah contoh lainnya.

Namun, sangat mengganggu untuk mengetahui bahwa obat yang disetujui FDA secara luas digunakan menunjukkan masalah keamanan yang serius. Di sisi lain, penting untuk digarisbawahi bahwa, seperti dalam kasus lorcaserin, FDA mengevaluasi hasil keamanan, dan terus memantau produk di pasar.

Ini berbeda dengan suplemen penurun berat badan, yang tidak diatur oleh FDA. Orang Amerika menghabiskan jutaan dolar setiap tahun untuk produk penurun berat badan yang tidak diatur ini, yang memuji hasil luar biasa tanpa studi yang kredibel dan tidak ada pemantauan keamanan berkelanjutan, dan yang dapat memiliki konsekuensi kesehatan yang merugikan yang serius.

Siapa pun yang mempertimbangkan obat atau produk penurun berat badan harus bekerja dengan profesional perawatan kesehatan berlisensi. Pengalaman dengan lorcaserin adalah pengingat yang baik untuk hanya menggunakan intervensi yang memiliki studi ilmiah yang mengevaluasi keamanan serta manfaatnya. Dan sangat bagus bahwa proses pemantauan dan pengaturan yang ketat diterapkan untuk memastikan keselamatan kita.

Sumber: Swab PCR Murah di Depok